Aufgaben des Fachbereichs I-5

Bild: LLBB

Arzneimittel | Medizinprodukte | Spezielle Lebensmittel

Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte

  • Prüfung und rechtliche Beurteilung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, medikierten Futtermitteln und „Borderline“-Produkten (Proben mit Einstufungs- bzw. Abgrenzungs-fragestellungen)

  • Mitwirkung als Sachverständige an Inspektionen der Arzneimittel-Überwachungsbehörden

  • Mitarbeit bei der Prüfung von zentral und dezentral in Europa zugelassenen Arzneimitteln sowie Monographie-Entwürfen für das Deutsche und Europäische Arzneibuch

  • Annahme, Registrierung und Verwaltung der Proben des Bereiches

Bereich spezielle Lebensmittel

  • Prüfung und rechtliche Beurteilung von Lebensmitteln der Produktgruppen: 

    • Nahrungsergänzungsmittel

    • Lebensmittel für spezielle Verbrauchergruppen

      • Säuglingsanfangs- und Folgenahrung
      • Getreidebeikost und andere Beikost
      • bilanzierte Diäten
      • Lebensmittel für eine gewichtskontrollierende Ernährung

  • Untersuchung von Hilfsmitteln und Zusatzstoffen und / oder sonstigen Stoffen zur Herstellung dieser Produktgruppen